目前未發(fā)現(xiàn)蜀中產(chǎn)品質(zhì)量問題
摘要: 就公眾關(guān)注的蜀中制藥問題四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報 就近期備受輿論關(guān)注的蜀中制藥有限公司停產(chǎn)整改事件，5月23日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報在成都召開新聞通氣會。據(jù)新聞發(fā)言人通報：蜀中制藥有限公司中 ...
就公眾關(guān)注的蜀中制藥問題四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報 就近期備受輿論關(guān)注的蜀中制藥有限公司停產(chǎn)整改事件，5月23日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報在成都召開新聞通氣會。據(jù)新聞發(fā)言人通報：蜀中制藥有限公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP問題，被責(zé)令停產(chǎn)整改，截至目前，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有產(chǎn)品質(zhì)量問題。 蜀中制藥有限公司位于德陽市，擁有國藥準(zhǔn)字品種99個，2010年銷售收入25億元。自今年5月20日開始，國內(nèi)部分報刊、網(wǎng)站連續(xù)報道了蜀中制藥因涉嫌造假、質(zhì)量問題而停產(chǎn)整頓。筆者從通氣會上獲悉，今年4月，國家食品藥品監(jiān)管局和四川省局在對蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況，如：潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護(hù)不及時；生產(chǎn)記錄不完整；提取車間無有效防止昆蟲進(jìn)入設(shè)施；生產(chǎn)現(xiàn)場廢棄物處理不及時等。四川省局要求該企業(yè)中藥車間立即停產(chǎn)整改。 發(fā)言人介紹，根據(jù)近兩年來對蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗和評價性抽驗的結(jié)果來看，截至目前，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題。 目前，對蜀中制藥中藥生產(chǎn)中存在的不規(guī)范行為，四川省局會同德陽市食品藥品監(jiān)管局正在督促企業(yè)停產(chǎn)整改。四川省局督導(dǎo)組正在督促當(dāng)?shù)亟M織做進(jìn)一步調(diào)查，調(diào)查如果有新的進(jìn)展，將及時向社會公布；對企業(yè)存在的問題將根據(jù)調(diào)查結(jié)果嚴(yán)格依法處理。 通氣會上，針對部分媒體的疑問，四川省局明確回答：在4月份的檢查和事后的督查整改中，生產(chǎn)記錄和現(xiàn)場檢查均沒有發(fā)現(xiàn)蜀中制藥用替代物投料的事實。 （記者 徐金龍） |
