華西都市報訊(記者王浩野)日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,要求西安楊森制藥有限公司對“楷萊”、“萬珂”采取措施控制風險。記者從成都多家醫(yī)院了解到,存在風險的這兩種藥物并沒有在臨床使用。四川省藥監(jiān)局表示接到國家藥監(jiān)局發(fā)文后,將對這兩種藥品加強監(jiān)測。
根據(jù)歐洲藥品管理局最新公告,英國、法國藥品監(jiān)管機構(gòu)和美國食品藥品管理局于2011年11月7日-11日對 Ben VenusLaboratories公司(簡稱“BVL公司”)在美國的生產(chǎn)場地在聯(lián)合GMP檢查時,發(fā)現(xiàn)其無菌灌裝過程質(zhì)量管理存在缺陷。
昨日,記者從四川省人民醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院了解到,“BVL公司”生產(chǎn)的這兩種藥品在臨床上并沒有使用。四川省藥監(jiān)局相關負責人表示,一旦接到國家藥監(jiān)局發(fā)文,將對這兩種藥品加強監(jiān)測。
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